Министерство здравоохранения разработало систему, которая будет контролировать запрет на продажу просроченных и неотмеченных медицинских препаратов. Эта система начнет работать с 1 марта текущего года и будет применяться ко всем лекарствам, которые продаются в аптеках.
В целом система маркировки уже давно функционирует и работает достаточно эффективно. Однако могут возникнуть трудности с поставками дорогих и редких импортных лекарств, а также с лекарствами, которые ранее не были зарегистрированы в системе.
Минздрав опубликовал на сайте regulation.gov.ru проект постановления правительства о правилах запрета на продажу просроченных и неотмеченных лекарств. Если лекарство продается аптекой без использования системы маркировки, запрет вступит в силу с 1 марта 2025 года, в противном случае — с 1 июня 2025 года при онлайн-проверке кодов. Это касается продажи всех лекарств без информации о маркировке, заблокированных для продажи, чей гражданский оборот был прекращен или приостановлен, или срок годности которых истек.
Если аптека продает лекарства без использования системы маркировки, фармацевт должен будет проверить срок годности, номер серии и дату выпуска вручную. Онлайн-проверка кодов маркировки с использованием «Честного знака» будет проводиться перед продажей.
Кроме того, аптека должна будет создать свою собственную базу данных глобальных идентификационных номеров для препаратов, чей оборот был приостановлен. Эту базу данных нужно будет обновлять не реже одного раза в два часа в рабочее время.
Ужесточение требований полностью соответствует стремлению к «обелению» рынка и локализации производства медицинских препаратов. Запрет на оборот неотмеченных лекарств — это логический этап внедрения маркировки за последние десять лет, напоминает директор Центра развития здравоохранения школы управления «Сколково» Марина Велданова.
Согласно информации от пресс-службы Центра развития перспективных технологий (ЦРПТ), который управляет системой маркировки «Честный знак», в 2024 году была остановлена продажа около 891 миллиона незаконных товаров из 12 категорий, включая воду, биологически активные добавки и антисептики, продаваемые в аптеках.
«Это новшество не будет дополнительным бременем для отрасли», — подчеркнули в ЦРПТ.
Как объяснили в фармацевтическом логистическом операторе ГК «Сантэс», большинство импортеров, которые уже работают на российском рынке, лицензируют свою продукцию и без проблем поставляют ее в аптечные сети. Однако для тех, кто вводит новые лекарства или только начинает работать на российском рынке, могут возникнуть некоторые трудности: «процесс включения в систему маркировки может занять больше времени».
Тем не менее, ужесточение регулирования может стать препятствием для редких и дорогих импортных лекарств. Риски возможных проблем с маркировкой могут сделать такие поставки непривлекательными для некоторых импортеров.
Автор: Анна Королева.
